科研人員研制出腸道病毒EV71滅活疫苗

    5—7月是手足口病發(fā)病高峰期，該病防控有望結(jié)束無(wú)疫苗可用的局面。5月底，由中國(guó)科學(xué)研究者進(jìn)行的世界*腸道病毒71型(EV71)疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)道發(fā)表，結(jié)果顯示疫苗對(duì)EV71導(dǎo)致的手足口病的預(yù)防效率達(dá)90%。

    廣東省疾控中心專(zhuān)家、傳染病學(xué)預(yù)防控制所所長(zhǎng)何劍峰接受記者采訪(fǎng)表示，在眾多導(dǎo)致手足口病的腸道病毒中，EV71病毒更容易導(dǎo)致重癥和死亡病例出現(xiàn)，從這一方面看，腸道病毒71型疫苗的，對(duì)手足口疫情防控有著一定的公共衛(wèi)生意義。

疫苗對(duì)EV71病毒*
    和麻疹、水痘等傳染病通常是由單一病毒引起不同，引發(fā)手足口病的病毒有多種，何劍峰介紹，常見(jiàn)的包括腸道病毒71型(EV71)、A組柯薩奇病毒(Cox-A)和埃可病毒(Echo)等，其中EV71感染zui易引起重癥病例，且傳染性強(qiáng)。過(guò)去十年間，因EV71感染所引起的手足口病患者超過(guò)600萬(wàn)例，其中死亡病例達(dá)2000例，而迄今仍未有針對(duì)EV71安全有效的疫苗獲準(zhǔn)上市。
    此次報(bào)告Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的手足口病疫苗為EV71滅活疫苗，該疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)共招募了10245名6—35月齡的健康兒童參加。
    在完成接種后的一年內(nèi)，試驗(yàn)疫苗對(duì)EV71感染所致的手足口病的保護(hù)率達(dá)到90%，對(duì)EV71感染所致疾病的保護(hù)率達(dá)到80.4%，這包括手足口病、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和其他非特異性疾病。在整個(gè)研究期間，疫苗組共有62名受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，所占比率為1.2%；而安慰劑組中為75名受試者，發(fā)生率為1.5%，這顯示，疫苗組和安慰劑組的不良反應(yīng)事件發(fā)生概率并無(wú)明顯差別，該疫苗具有較高的安全性。

對(duì)降低總體發(fā)病率作用有限
    然而，這支疫苗雖然對(duì)EV71病毒有顯著的預(yù)防效果，但對(duì)引起手足口病的其他常見(jiàn)病原并無(wú)預(yù)防作用。研究者在文中指出，“在為期1年的監(jiān)測(cè)期里，我們發(fā)現(xiàn)僅有少部分的手足口病被證實(shí)為EV71感染引起。因此，該疫苗對(duì)于降低總體手足口病的發(fā)病率的影響還是有限的。”
    筆者了解到，目前我國(guó)有多家單位正在開(kāi)展EV71滅活疫苗的工作，其中進(jìn)展zui快的北京科興生物制品有限公司、北京微谷生物醫(yī)藥有限公司，以及中國(guó)醫(yī)學(xué)*醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，均已完成全部臨床研究工作。北京科興生物制品有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人向筆者表示：“我們剛剛向國(guó)家藥監(jiān)總局提交了新藥注冊(cè)申請(qǐng)，正等待審批，預(yù)計(jì)zui快明年疫苗可上市。”另外，中國(guó)醫(yī)學(xué)*醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所正在開(kāi)展CA16滅活疫苗的臨床前研究，目前，已完成CA16型毒種的分離，并拿到了毒種鑒定合格報(bào)告，正在進(jìn)行臨床前的工藝研究。