實驗ELISA質量控制

一、質量控制（Quaility Control,Q.C）

質量控制是監視全過程，排除誤差，防止變化，維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環路進行的。

（1）確定控制的對象；

（2）規定控制對象的標準（預期值）；

（3）制定或選擇控制方法和手段；

（4）測量實際數據；

（5）比較或較對實際數據與預期值之間的差異，并說明產生這一差異的原因。超出預定誤差范圍，報警系發出信號，反饋通道中斷。

（6）采取行動，解決差異。恢復原狀（原標準狀態）的手段發揮作用。質量控制主要采用質控圖進行。質控圖是把某一檢驗的性能數據與所計算出來的預期的"控制限"進行比較的圖。這種性能數據是在按規程正常進行時，按時間順序而抽選出來的，其目的是檢測檢驗過程中變異的"可追查"性原因。"可追逆"性的誤差原因，是指除去隨機誤差以外的其他原因。"控制限"是通過統計計算出來的。 

二、誤差

實驗誤差分為三種：系統誤差、隨機誤差和過失誤差。系統誤差是指一系列測定結果與真值或靶值存在有同一傾向的誤差，有明顯的規律性，可在一定條件下重復出現，是可以通過質控預防和校正的。隨機誤差又稱偶然誤差，是一種偶然的、未能預料到的誤差，是難以避免和校正的誤差。檢驗工作中隨機誤差的分布符合正態分布規律。過失誤差是人為的責任誤差。通過加強實驗室管理和開展質量控制工作是可以避免的。